| 产品名称 |
一次性使用血管内导管附件 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
产品包括：穿刺针、导丝,尖端有直形与J形两种、导管鞘和扩张器、高压多通阀、Y形密封连接件、导丝扭转器、球囊充盈器、高压联接管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770843号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770843号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-07-10 |
| 有效期至 |
2016-07-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2359-2012《一次性使用血管内导管附件》 |
| 变更日期 |
2012-12-21 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.03.09，“ 浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区天雄路588弄28号楼;浦东新区航头镇航帆路51号4幢”变更为“ 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。 |
