| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1661002号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Fireforce | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1661002号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Fireforce球囊充盈器 |
| 型号、规格 | Fireforce |
| 结构及组成 | 1、产品主要由压力表、推杆、压力延长管、扳手组成。相关产品简介：主要技术指标：产品应无菌；产品采用atm/MPa、atm/psi两组计量单位表示；压力表在测量范围(0～3040kPa)的90%以上部分的基本误差为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差为±3.0%；正压密封性：按照规定的试验，冲压装置不应有目视观察到的泄漏。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 应由经专业培训的有资质的医师来完成操作。 |
| 批准日期 | 2011-11-16 |
| 有效期至 | 2015-11-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5493-66-2011《Fireforce球囊充盈器》及1号修改单 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |