| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3461059号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 | ||
| 适用范围： | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3461059号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海天雄路588弄24号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis) |
| 型号、规格 | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
| 结构及组成 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3461059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-09 |
| 有效期至 | 2014-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0092-2010《分叉型大动脉覆膜支架及输送系统》 |
| 变更日期 | 2013-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |