注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3460873号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460873号 |
注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第346087号”变更为“国食药监械(准)字2009第346087号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-11-17 |
有效期至 | 2013-11-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1561-2009 《术中支架系统》 |
变更日期 | 2012-12-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |