注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3460624号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. | ||
适用范围: | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460624号 |
注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules) |
型号、规格 | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
结构及组成 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成;覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自张式扩张系统;覆膜支架由二个单体构成:主体覆膜支架和分支覆膜支架;金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成;覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3460624号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460624号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-08-24 |
有效期至 | 2013-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1015-2008《HERCULES 分叉型覆膜支架及输送系统》 |
变更日期 | 2012-12-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |