| 注册证号： | 国械注准20183660051 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附件1 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床重力输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183660051 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新市镇新马路22号 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
| 型号、规格 | 见附件1 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、夹子（可不带）、软管、三通（可不带）、注射件（可不带）、滴管、滴斗、自控件、药液过滤器（标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、外圆锥锁定接头、静脉输液针（可不带）、外圆锥接头保护套（可不带）组成。软管、滴斗由聚氯乙烯（增塑剂为TOTM）原料制造。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床重力输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司；注册人住所：新市镇新马路22号；生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司；注册人住所：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号；生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、夹子（可不带）、软管、三通（可不带）、注射件（可不带）、滴管、滴斗、自控件、药液过滤器（标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、外圆锥锁定接头、静脉输液针（可不带）、外圆锥接头保护套（可不带）组成。软管、滴斗由聚氯乙烯（增塑剂为TOTM）原料制造。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床重力输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |