| 产品名称 |
一次性使用无菌注射器带针 |
| 型号、规格 |
见技术要求 |
| 结构及组成 |
本产品由注射器外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。 |
| 适用范围 |
用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动注射器。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-03-27 |
| 有效期至 |
2020-03-26 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-07-28“注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。”。2016-07-26“注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 |
