| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2660234号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：A型、B型、C1型、C2型。规格：1000mL。 | ||
| 适用范围： | 适用灌肠、清洁肛肠，也可用于肠道输入药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2660234号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
| 型号、规格 | 型号：A型、B型、C1型、C2型。规格：1000mL。 |
| 结构及组成 | A型由吊环、进液导管、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。B型由进液单活瓣、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C1型由吊环、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管组成。C2型由吊环、进液导管、贮液袋、热合导管、出液导管、截流夹或调节器、肛管、卫生垫、PE手套组成。产品采用符合GB15593规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造。灌肠袋内腔承受高于10Kpa的气压持续30S，不得漏气；各连接处应能承受25N的静态轴向拉力，持续30S，不得断裂和脱落；灌肠袋吊 |
| 适用范围 | 适用灌肠、清洁肛肠，也可用于肠道输入药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 3568-2013《一次性使用灌肠袋》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |