| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2660564号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5 | ||
| 适用范围： | 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2660564号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠管 |
| 型号、规格 | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5 |
| 结构及组成 | 产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。 |
| 适用范围 | 适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-01 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3367-2012《一次性使用灌肠管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |