| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2560267号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号规格详见附表 | ||
| 适用范围： | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气。输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2560267号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吸(输)氧管 |
| 型号、规格 | 型号规格详见附表 |
| 结构及组成 | 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造。产品通道及各组件连接间应能承受15N静态轴向拉力，持续15S，不得断裂和脱落；产品内腔应有良好的密封性，承受50Kpa的气压保持15S，无泄漏；管道畅通；还原物质：产品浸提液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0mL；金属离子：浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+ |
| 适用范围 | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气。输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-12 |
| 有效期至 | 2015-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2691－2011《一次性使用吸(输)氧管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |