| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3461401号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京百慕航材高科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3461401号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨头、单极头、双极头、髋臼（含显影丝）、防脱位臼组成。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；中置器、骨水泥塞及双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成；股骨头、单极头及双极头外杯由符合YY0117.3标准要求铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼显影丝由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4767-2014《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |