| 产品名称 |
羟基磷灰石涂层人工髋关节 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由髋臼、髋臼螺钉、内球头、单极头、双极头、股骨柄组成，双极头和髋臼由外杯和内衬组成。髋臼外杯和髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；内球头、单极头、双极头外杯和股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼内衬和双极头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨柄近端、髋臼外杯外表面为符合ISO 13779.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-07-01 |
| 有效期至 |
2019-06-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 3674-2014《羟基磷灰石涂层人工髋关节》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.06，“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”。 |
