| 产品名称 |
髋关节假体 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头（双极杯、内衬）、髋臼（髋臼杯、螺钉、内衬）组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-06-17 |
| 有效期至 |
2019-06-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0136-2010《髋关节假体》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.06，“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”。 |
