| 产品名称 |
脊柱融合器 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品包括笼体、撑开螺栓及堵头。材料为Ti6Al4V钛合金。笼体表面为羟基磷灰石涂层。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
适用于腰椎的椎间融合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业注册地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460912号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460912号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-03 |
| 有效期至 |
2015-08-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2696-2011《脊柱融合器》 |
| 变更日期 |
2011-12-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.06，“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”。 |
