| 产品名称 |
脊柱融合器 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。 |
| 适用范围 |
该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业注册地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460875号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460875号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-02 |
| 有效期至 |
2015-08-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2333-2011《脊柱融合器》 |
| 变更日期 |
2011-12-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.06，“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房”。 |
