| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3461190号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京百慕航材高科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于人工髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3461190号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 羟基磷灰石涂层人工髋关节 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 用于人工髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更注册地址：由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461190号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461190号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1165－2008《羟基磷灰石涂层人工髋关节》 |
| 变更日期 | 2011-09-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |