| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3460371号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京百慕航材高科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YJZ－S、M、L型 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3460371号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钛合金脊柱板 |
| 型号、规格 | YJZ－S、M、L型 |
| 结构及组成 | 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于(孔、槽3.2，弧型内表面1.6，外表面0.8)μm，脊柱板表面不得有不连续的缺陷，应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构：钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构，以适于不同长度椎体，槽底向上倾斜，使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板，增加后提拉复位的能力，槽的上表面带有多个等距离切迹，为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离，还能同时向后提拉螺钉，以使向前滑脱Ⅰ－Ⅲ度的 |
| 适用范围 | 该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0960－2003《钛合金脊柱板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |