| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3100157号 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 北京百慕航材高科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于脊椎融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3100157号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区环山村 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱融合器 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品材料为TC4(Ti-6A-4V)钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。 产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-01 |
| 有效期至 | 2009-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0959－2003《脊柱融合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |