| 产品名称 |
定制式助听器 |
| 型号、规格 |
定制式助听器型号规格如下：Corus系列:C15、C15HPG、C35、C35HPG、C45、C45HPG；Oria系列:O15、O15HPG、O35、O35HPG、O45D、O45DHPG；Mira系列:M15、M15HPG、M35、M35HPG、M45、M45HPG、M45D、M45DHPG;Arca系列: A14、A34、A44;Canta2系列:Canta210、Canta230、Canta230-VC、Canta250、Canta250-D、Canta250-VC；Canta4系列: Canta |
| 结构及组成 |
该产品为定制式，主要由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路；401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型号产品信号处理采用模拟线路。 |
| 适用范围 |
该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2007年12月5日增加型号，重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2460087号”、“闽食药监械(准)字2006第2460019号”、“闽食药监械(准)字2006第2460016号”、“闽食药监械(准)字2005第2460064号”、“闽药管械(准)字2003第2460041号(更)”、“闽食药监械(准)字2006第2460018号”废止。 |
| 批准日期 |
2007-12-05 |
| 有效期至 |
2011-12-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
《定制式助听器》YZB/闽0042-2007 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
