| 产品名称 |
耳背式助听器 |
| 型号、规格 |
耳背式助听器型号规格如下：Trimflex系列:TF70-V；Corus系列:C75D；Oria系列:O75D；Mira系列:M75、M75D;Arca系列:A74、A84;Canta2系列:Canta270、Canta270-D、Canta280；Canta4系列:Canta470-D；Canta7系列:Canta770-D、Canta780-D；ReSound AIR系列:AIR60；ReSound V系列:V70、V80；Discover系列:Discover V BTE、Discover Plus |
| 结构及组成 |
由该产品主要由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池等组成。Trimflex、Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、ReSound AIR、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、Sparx、Trimflex Plus系列型号产品信号处理采用数字线路；777PP、155PPAGCI、775PP-Ⅲ、143V、793U、215UT、ReSound Viking产品信号处理采用模拟线路。 |
| 适用范围 |
该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2007年12月5日增加型号，重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2460088号”、“闽食药监械(准)字2006第2460068号”、“闽食药监械(准)字2006第2460017号”、“闽食药监械(准)字2005第2460066号”、“闽食药监械(准)字2005第2460065号”、“闽食药监械(准)字2005第2460001号”、“闽药管械(准)字2004第2460017号”、“闽食药监械(准)字2005第2460042号”废止。 |
| 批准日期 |
2007-12-05 |
| 有效期至 |
2011-12-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
《助听器》YZB/闽0041-2007 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
