| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2211743号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | OTOflex 100 | ||
| 适用范围： | 对中耳的声阻抗和静态压进行测试，用于中耳病变的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2211743号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中耳分析仪 |
| 型号、规格 | OTOflex 100 |
| 结构及组成 | 产品由手持机、充电器、蓝牙PC机适配器(USB接口)和OTO诊断套件4部分组成。具有五种功能模式：T/T+RT+RD鼓室图检查模式； RT/T+RT+RD声反射检查模式；RD/T+RT+RD声衰减检查模式；RS/T+RT+RD声反射筛查模式；ETF-P/T+RT+RD咽鼓管测试模式。 |
| 适用范围 | 对中耳的声阻抗和静态压进行测试，用于中耳病变的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-24 |
| 有效期至 | 2009-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 0460-2005《OTOflex 100中耳分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |