| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2212586号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | OCTAVUS | ||
| 适用范围： | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212586号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybendalsvaenget 2,2630 Taastrup,Denmark. |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑干诱发电位分析仪 |
| 型号、规格 | OCTAVUS |
| 结构及组成 | 产品由主机、一次性使用电极、电极电缆和连接器、耳机等组成。性能：诱发电位幅值范围：0～±3.7μV；刺激频率：具有8Hz,16Hz,20Hz,24Hz,32Hz五档；刺激强度0-100dBHL；电压测量范围：0.63nV－63μVpp。 |
| 适用范围 | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-29 |
| 有效期至 | 2008-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 3454-21《脑干诱发电位仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |