| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210735号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | CHARTR EP | ||
| 适用范围： | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210735号 |
| 注册人名称 | ICS Medical Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CHARTREP脑干诱发电位仪 |
| 型号、规格 | CHARTR EP |
| 结构及组成 | 产品由主机、PediABR电极、前置放大器、耳机、隔离变压器和打印机等组成。性能：共模抑制比≥100dB;输入阻抗≥10MΩ;噪声﹤1.5μV(0.1～5KHz),该产品主机有两种规格:MCU 90和Portable，尺寸和重量不同，功能相同。以上所列各部件只能构成系统使用，不得单独销售或与其它系统配套使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于探测听力听阈和听觉通道障碍。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-11-27 |
| 有效期至 | 2007-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1693 《CHARTR EP 脑干诱发电位仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |