| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210736号 | 分类目录： | 07-09-02 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | CHARTR ENG/VNG | ||
| 适用范围： | 该产品用于眼球震颤描记检查 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210736号 |
| 注册人名称 | ICS Medical Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CHARTRENG/VNG眼震电图分析仪 |
| 型号、规格 | CHARTR ENG/VNG |
| 结构及组成 | 该产品由主机及其相应的配件(监视器、视频眼罩、电极、温差刺激仪、脚踏开关)等组成。性能：共模抑制比≥90dB；输入阻抗≥10MΩ；灵敏度：0.6μV；测试模式：ENG为2/4通道,对电极进行自检，眼睛闭合或睁开;VNG等效为4通道，可以调整视频影像，可视特定目标或黑暗环境。 |
| 适用范围 | 该产品用于眼球震颤描记检查 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-11-27 |
| 有效期至 | 2007-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1882《CHARTR ENG/VNG 眼震电图分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |