| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210645号 | 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | AccuScreen | ||
| 适用范围： | 该产品为便携式手持式，主要用于对听觉功能进行检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210645号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybdendalsvanget 2.P.O.BOX 119.DK-2630 Taastrup. Denmark |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 听力筛查仪 |
| 型号、规格 | AccuScreen |
| 结构及组成 | 该产品由主机、探头、耳塞、充电器、充电电池组成。性能：可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)2，2.5，3.2，4kHz，测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5，2，3，4kHz，测试声强：45，55dB SPL。 |
| 适用范围 | 该产品为便携式手持式，主要用于对听觉功能进行检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Fischer-Zoth |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YAB/DAM0516《AccuScreen 听力筛查仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |