| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210515号 | 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Capella | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210515号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳声发射分析仪 |
| 型号、规格 | Capella |
| 结构及组成 | 结构：该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、探头校准软件组成。性能：通道：双独立通道；刺激频率：0.5，0.75, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 8.0KHZ; 频率精度：+/-2%；声强范围：30-80dB SPL。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-15 |
| 有效期至 | 2007-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DMA 1126《Capella Cochlear Emissions Analyzer 全功能耳声发射分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |