| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210524号 | 分类目录： | 07-05-01 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Itera, Midimate 622,Voyager 522,Orbiter 922 | ||
| 适用范围： | 主要用于临床听力诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210524号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 听力计 |
| 型号、规格 | Itera, Midimate 622,Voyager 522,Orbiter 922 |
| 结构及组成 | 结构：听力计由主机和标准配件构成。性能：纯音测听、语言测听、特殊测试；频率范围：Itera:气导为125-12500Hz,骨导为250-8000Hz; Midimate622: 气导、自由声场为125-8000Hz,骨导为250-6000Hz,Voyager 522气导、自由声场为125-8000Hz，骨导为250-6000Hz,Orbiter 922气导、自由声场为125-20000Hz，骨导为250-8000Hz;声强范围：Itera：气导为-10～120dB HL(500-6000Hz),骨导为-1 |
| 适用范围 | 主要用于临床听力诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-15 |
| 有效期至 | 2007-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1125 《MADSEN ITERA、 MM622、VO522、OB922听力计》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |