| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210491号 | 分类目录： | 07-05-00 |
| 注册公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 代理公司： | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aurical | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210491号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一体化听力检测中心 |
| 型号、规格 | Aurical |
| 结构及组成 | 结构：该产品由声音诊断装置系统、测听控制板、ATC200声学试验盒、耳机、计算机五部分组成。性能：听力模块：通道为双独立通道；频率范围为125-8000Hz;声强范围为-10～120dB;真耳测试模块：扫描信号 纯音、啭音、信号频率范围200-8000Hz;噪声信号测试量程40-90dB SPL; 扫描时间3S听力仪器测试模块：频率范围100-10000Hz;声强为40-100dB SPL。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-13 |
| 有效期至 | 2007-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1167《Aurical 一体化听力检测中心》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |