注册证号: | 国械注准20173404068 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉百泰基因工程有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 24人份/盒 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404068 |
注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 聚合酶链式反应液(PCR反应液)、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品、工作标准品1、工作标准品2、工作标准品3、工作标准品4、内标。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-11 |
有效期至 | 2022-07-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 聚合酶链式反应液(PCR反应液)、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品、工作标准品1、工作标准品2、工作标准品3、工作标准品4、内标。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸。 |
产品储存条件及有效期 | -10℃±5℃避光储存,有效期6个月。 |