注册证号: | 国械注准20173400764 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉百泰基因工程有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 24人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测已确诊乙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中乙型肝炎病毒前C区1896位点的基因突变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400764 |
注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒前C区1896位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 聚合酶链式反应液A(PCR反应液A)、聚合酶链式反应液B(PCR反应液B)、阴性质控品、野生型阳性质控品、突变型阳性质控品、内标。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测已确诊乙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中乙型肝炎病毒前C区1896位点的基因突变。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-15 |
有效期至 | 2022-05-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 聚合酶链式反应液A(PCR反应液A)、聚合酶链式反应液B(PCR反应液B)、阴性质控品、野生型阳性质控品、突变型阳性质控品、内标。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测已确诊乙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中乙型肝炎病毒前C区1896位点的基因突变。 |
产品储存条件及有效期 | -10℃以下避光储存,有效期6个月。 |