| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400112号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉百泰基因工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400112号 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 24 人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7986-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.28，“ 注册地址:武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼”变更为“ 注册地址: 武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”。 |
| 主要组成成分 | 聚合酶链式反应液A（PCR反应液A）、聚合酶链式反应液B（PCR反应液B）、阴性质控品、野生型阳性质控品、突变型阳性质控品、内标。（具体内容详见说明书）。产品有效期：-10℃以下避光储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于对已确诊为乙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因联合突变的体外定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |