| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401019号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉百泰基因工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于生殖泌尿道分泌物中沙眼衣原体(CT)的核酸定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401019号 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：1.PCR反应液、2.DNA提取液、3.阴性质控品、4.阳性质控品、5.临界阳性质控品、6.1.0×107copy/ml阳性定量参考品、7.1.0×106copy/ml阳性定量参考品、8.1.0×105copy/ml阳性定量参考品、9.1.0×104copy/ml阳性定量参考品、10.说明书。产品有效期：-10℃±5℃避光储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于生殖泌尿道分泌物中沙眼衣原体(CT)的核酸定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3100-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |