| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3212006号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | LifePak 1000 | ||
| 适用范围： | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212006号 |
| 注册人名称 | Physio-Control, Inc. |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自动体外除颤仪 |
| 型号、规格 | LifePak 1000 |
| 结构及组成 | 除颤仪由主机、电缆线、电池组成。除颤能量范围：双相：150J～360J可调；除颤能量精度：50欧姆，±10%； ECG显示：频率响应特性：0.55Hz～21Hz(误差：-3dB)、扫描速度：25mm/s、显示灵敏度：10mm/mV、心率显示范围：20～300bpm、低心率报警显示：＜20bpm |
| 适用范围 | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0287-2009《自动体外除颤仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |