| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3770322号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 3PSDR180S 3PSDR300S 3PSDR180HS 3PSDR300HS6PSDR180S 6PSDR300S 6PSDR180HS 6PSDR300HS9PSDR180S 9PSDR300S 9PSDR180HS 9PSDR300HS | ||
| 适用范围： | 本产品主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770322号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：Persuader) |
| 型号、规格 | 3PSDR180S 3PSDR300S 3PSDR180HS 3PSDR300HS6PSDR180S 6PSDR300S 6PSDR180HS 6PSDR300HS9PSDR180S 9PSDR300S 9PSDR180HS 9PSDR300HS |
| 结构及组成 | 该导丝芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。导丝的近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝的远端涂层有两类：Hydro-Track亲水涂层或Pro/Pel涂层。导丝采用内芯－头端一体设计。导丝的有效长度分180cm和300cm两种；导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)；头端型式为直型。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1157-2007《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |