| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3772639号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J | ||
| 适用范围： | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772639号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：Thunder) |
| 型号、规格 | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J |
| 结构及组成 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1150-2007 《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |