| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3541592号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 | ||
| 适用范围： | 该系统临床适用于外科手术中的精确定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3541592号 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术导航系统(商品名：StealthStation) |
| 型号、规格 | Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
| 结构及组成 | 该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同，分为四种型号。 |
| 适用范围 | 该系统临床适用于外科手术中的精确定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |