| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3461265号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461265号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：TENOR) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为脊柱内固定系统，由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围 | 脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008《脊柱内固定系统(商品名：TENOR)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |