| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3461952号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG | ||
| 适用范围： | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461952号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432，USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Exponent) |
| 型号、规格 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 结构及组成 | 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2007《颈动脉支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |