| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2451315号 | 分类目录： | 10-01-02 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | ATKG229 | ||
| 适用范围： | 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用，临床适用于外科手术时，将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2451315号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic PKWY.,N.E., Minneapolis, MN 55432-5604, U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自体血液回输系统(商品名：AutoLog) |
| 型号、规格 | ATKG229 |
| 结构及组成 | 该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速0～10000r/min，误差±5％；滚轴泵转速0～600ml/min，误差±5％；真空吸引压力20～20KPa；回收的血液红细胞压积≥50％；红细胞回收率≥81％。不包含与该系统配合使用的一次性使用自体血液回输用耗材。 |
| 适用范围 | 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用，临床适用于外科手术时，将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-07-03 |
| 有效期至 | 2011-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0730-2007《自体血液回输系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |