| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3771290号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5-5.0mm)还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771290号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604， USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Sprinter快速交换球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Sprinter快速交换球囊扩张导管是一种经皮腔内血管成形术(PTCA)快速交换系统。在指定的压力下，导管远端球囊可以扩张至规定的直径。导管近端有一个阴性鲁尔接头，用于与充气装置连接。该导管提供的腔可用导丝对导管进行定位。其中导管材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。 |
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5-5.0mm)还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-22 |
| 有效期至 | 2008-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 843-77 《Sprinter快速交换球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |