| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2541117号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Legend Gold、Legend Gold Touch、Legend Platinum | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于外科手术中切削骨骼。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2541117号 |
| 注册人名称 | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MidasRexLegend气钻系统 |
| 型号、规格 | Legend Gold、Legend Gold Touch、Legend Platinum |
| 结构及组成 | 该产品为气动外科手术设备。主要由气动马达、气动控制装置、减压阀、管道、钻头及骨磨等附件组成。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于外科手术中切削骨骼。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由原“Medtronic Midas Rex”变更为“Medtronic Powered Surgical Solutions”。增加Midas Rex Legend 气钻系统的附件骨磨。注册证由“国食药监械(进)字2004第2541117号”变更为“国食药监械(进)字2004第2541117号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-13 |
| 有效期至 | 2008-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1856《Legend 气钻系统》 |
| 变更日期 | 2004-10-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |