| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3210971号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7428 | ||
| 适用范围： | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210971号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Kinetra7428型可植入神经刺激系统 |
| 型号、规格 | 7428 |
| 结构及组成 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为双通道产品。刺激脉冲频率3－250Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 |
| 适用范围 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1884《7426/7428型神经刺激系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |