| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3660221号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CB4649R1 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外循环或不完全心肺旁路手术过程中，用作血液的体外通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660221号 |
| 注册人名称 | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液管路套件 |
| 型号、规格 | CB4649R1 |
| 结构及组成 | 本产品由肝素化管路、三通、泵头组成。限一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外循环或不完全心肺旁路手术过程中，用作血液的体外通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 规格型号由原“CB4649”变更为“CB4649R1”，产品组成由原“本产品由肝素化管路、三通、泵头组成”变更为“本产品由肝素化管路(CB2994)、三通(CB2980)和泵头(CBBPX80)组成”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3660221号”变更为“国食药监械(进)字2003第3660221号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 二00四年十二月十三日 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2007-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准：MDT005 《血液管路套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |