| 注册证号： | 苏械注准20162640999 | 分类目录： | 14-13-04 |
| 注册公司： | 吴江市亿成医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 口罩以长×宽表示：175mm×95mm。 | ||
| 适用范围： | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162640999 |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 型号、规格 | 口罩以长×宽表示：175mm×95mm。 |
| 结构及组成 | 一次性使用医用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成，口罩为三层结构；鼻夹由可弯折的可塑性材料或铝条与聚丙烯塑料制成，口罩系带分为纺布系带和弹力系带二种，弹力带由氨纶与涤纶制成。口罩的规格为长×宽：175mm×95mm。产品为灭菌产品，采用环氧乙烷方法灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010116号。 |
| 批准日期 | 2016-10-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |