| 注册证号： | 苏械注准20172090928 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常熟市亨利医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HH-9、HH-11、HH-15、HH-21、HH-27、HH-33 | ||
| 适用范围： | 适用于临床包皮切割缝合手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090928 |
| 注册人名称 | 常熟市亨利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号(8)幢 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号(8幢2-4层) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 包皮切割缝合器 |
| 型号、规格 | HH-9、HH-11、HH-15、HH-21、HH-27、HH-33 |
| 结构及组成 | 包皮切割缝合器由凹形座、环形刀砧、金属垫片、钉仓保护盖、钉仓、环形切割刀、顶体、主体外壳、移动器、缝钉垫圈、主体固定圈、定位调节螺母、移动杆、主体上下盖、活动手把、保险销、助力钮(选配)组成。缝合器的移动杆为Y12Cr18Ni9(SUS303)不锈钢，环形切割刀、金属垫片、固定销及活动连片为06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢，缝合钉为022Cr17Ni12Mo2(SUS316L)不锈钢，环形刀砧为TPE，缝钉垫圈为硅胶，钉仓保护盖为PS，顶体为PC，主体外壳、钉仓为ABS，凹形座、移动器、主体固定 |
| 适用范围 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2090724号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120042号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |