| 注册证号： | 黔械注准20162400046 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贵州普洛迈德生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 黔械注准20162400046 |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-18 |
| 有效期至 | 2021-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2（R2）：甘氨酸缓冲液、D-二聚体胶乳抗体；校准品（C）（选配）：D-二聚体抗原；质控品（Q）（选配）：D-二聚体抗原； |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体 （D-D）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。 |