| 注册证号： | 浙械注准20172400626 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400626 |
| 注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-15 |
| 有效期至 | 2022-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.生物载片：每张载片包被有不同数量、包被不同基质的生物薄片(人Hep-2细胞、人HEp-20-10细胞、猴肝)；2.异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG(含碘化丙啶)；3.阳性对照：抗核抗体(ANA)阳性；4.阴性对照：自身抗体阴性；5.磷酸盐(PBS，pH 7.2)；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体免疫球蛋白G。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃保存，有效期12个月。 |