| 注册证号： | 浙械注准20162400979 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400979 |
| 注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-22 |
| 有效期至 | 2021-11-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.欧蒙斑点法载片，含包被有抗原的检测膜条；2.阳性对照（IgG，人血清）；3.阴性对照（IgG，人血清）；4.酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；5.样本缓冲液；6.清洗缓冲液；7.底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/ BCIP)。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP， Sm， SS-A ， Ro-52， SS-B， Scl-70， Jo-1， PM-Scl， CENP B， dsDNA， 核小体， 组蛋白， 核糖体 P 蛋白和AMA-M2抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃保存，有效期18个月。 |