| 注册证号： | 浙械注准20152400230 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号规格详见附件。 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400230 |
| 注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 型号规格详见附件。 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 生物载片；异硫氰酸荧光素标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体（cANCA）阳性，抗中性粒细胞胞浆抗体（pANCA）阳性，抗髓过氧化物酶（MPO）抗体阳性；阴性对照；磷酸盐；吐温20；封片介质；盖玻片。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA,包括cANCA、pANCA）、抗髓过氧化物酶（MPO）抗体、抗蛋白酶3（PR3）抗体和抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |