| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400896号 | 分类目录： | 22-04-05 |
| 注册公司： | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EUROBlotMaster II-250，EUROBlotMaster II-200，EUROBlotMaster II-150，EUROBlotMaster II-100，EUROBlotMaster II | ||
| 适用范围： | 产品适用于免疫印迹法或欧蒙印迹法检测系统，用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400896号 |
| 注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层；杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 型号、规格 | EUROBlotMaster II-250，EUROBlotMaster II-200，EUROBlotMaster II-150，EUROBlotMaster II-100，EUROBlotMaster II |
| 结构及组成 | 该产品由主机和软件组成，其中主机包含吸液头和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、LCD显示器、按钮、试剂瓶和废液瓶。分液1.5ml时，分液准确性偏差在10%以内，重复性偏差小于5%，液体残留小于20ul；产品的准确性、重复性及电气安全指标应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围 | 产品适用于免疫印迹法或欧蒙印迹法检测系统，用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3717-2013《全自动免疫印迹仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |